出現(xiàn)藥品凍干過程起泡現(xiàn)象原因分析

更新時(shí)間：2023-05-24 | 點(diǎn)擊率：1939

　　制藥冷凍干燥機(jī)使用過程中，因不同產(chǎn)品特性各異，難免在操作過程遇見不同的凍干問題，接下來就和大家討論下，藥品凍干過程起泡現(xiàn)象!

　　現(xiàn)象：很多凍干的藥品都會(huì)出現(xiàn)起泡，就其原因分析，主要?dú)w納如下

　　可能存在的原因分析及解決方案：

　　1、低溫凍結(jié)不牢固;

　　2、沒有掌握好物料的性質(zhì);

　　3、真空沒有控制好;

　　4、加熱的程序出現(xiàn)問題;

　　5、被凍干物體表面結(jié)構(gòu)密實(shí)，干燥時(shí)內(nèi)部氣體排出時(shí)所致;

　　6、主要現(xiàn)象是預(yù)凍沒有凍好所致，在預(yù)凍好的情況下真空控制不好不會(huì)起泡，而加熱太快會(huì)引起干損;

　　7、如果真空控制不好的話也會(huì)有起跑現(xiàn)象，設(shè)備要養(yǎng)護(hù)好;

　　8、凍結(jié)，首先要將制品凍透，物料厚度盡可能控制在15mm以下，賦形劑使用，緩慢凍結(jié)有助形成大的冰晶，因而有助于提高升華干燥速率，共晶點(diǎn)以下10度到達(dá)后保持1-2小時(shí)

　　9、升華干燥，冷凝器(捕水器)預(yù)冷至-45度后開始抽真空，真空控制在50-100pa(關(guān)于真空度的話有的書本上說在10-30pa，根據(jù)不同的物料視實(shí)際情況選擇合適的真空度,真空過低或者制品沒有凍透的話，制品表面會(huì)產(chǎn)生沸騰，有氣泡從制品內(nèi)往外跑，影響制品的外觀和升華速率) 同時(shí)對(duì)制品開始緩慢加熱，溫度控制應(yīng)該控制制品溫度不超過其共晶溫度以下，因?yàn)楹唵我稽c(diǎn)說就是加熱溫度不可使制品熔化(還有其他方法判定)

　　10、一抽真空就起泡，屬于沒有凍結(jié)，物料沒有全部結(jié)晶;

　　11、加熱一段時(shí)間再起泡的，屬于加熱過快，料溫超過共晶點(diǎn)溫度，使物料融化而起泡;

　　12、第一干燥階段(升華階段)沒有結(jié)束就進(jìn)入了解析，使沒升華完的含冰物料溫升而融化起泡;

　　13、濃度過高沒有經(jīng)過處理的，在預(yù)凍時(shí)在物料表面形成了一層結(jié)晶鹽.這層結(jié)晶鹽嚴(yán)重影響物料升華時(shí)水蒸汽的通道，使在剛加溫很短(大概在1個(gè)小時(shí)左右)的時(shí)間內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)鼓起現(xiàn)象，嚴(yán)重會(huì)起泡;

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